還在擔(dān)心執(zhí)業(yè)藥師配不齊?這個(gè)地方的藥店已經(jīng)可以不用執(zhí)業(yè)藥師了!

近日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》(以下簡稱《通知》)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店可不配執(zhí)業(yè)藥師。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店可不配執(zhí)業(yè)藥師

《通知》明確，為進(jìn)一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的精神，縣級(jí)(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

眾所周知，我國執(zhí)業(yè)藥師不僅數(shù)量不夠用，地區(qū)分布不均衡，城市和農(nóng)村間的分布也不平衡。尤其在偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)村地區(qū)，執(zhí)業(yè)藥師缺口更為凸顯。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，農(nóng)村考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書的主要群體是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的鄉(xiāng)村醫(yī)生或藥師，而農(nóng)村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師較為缺乏。這些零售藥店如果因?yàn)闆]有配備執(zhí)業(yè)藥師關(guān)閉，將影響農(nóng)村人口便捷購藥，尤其影響偏遠(yuǎn)山區(qū)的藥品供給，即使城市執(zhí)業(yè)藥師過剩，他們也不愿意到農(nóng)村執(zhí)業(yè)。也正是由此，鄉(xiāng)村藥店的“掛證”現(xiàn)象普遍存在。

而按照陜西新政的做法，鄉(xiāng)村藥店不需要配備執(zhí)業(yè)藥師，只需配備藥師，此舉很大緩解了鄉(xiāng)村藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的合規(guī)壓力，也進(jìn)一步滿足了鄉(xiāng)村地區(qū)居民便捷購藥的需求。

連鎖門店法人不要求為執(zhí)業(yè)藥師

《通知》明確，實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售門店法人代表、負(fù)責(zé)人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)任命具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員作為藥品零售門店負(fù)責(zé)人。

所謂“七統(tǒng)一”，是指統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理。

在新版GSP以及各地出臺(tái)的零售藥店開辦標(biāo)準(zhǔn)中，均對連鎖和單體藥店的從業(yè)人員資質(zhì)進(jìn)行了要求，法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人多被要求應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

而陜西此舉，放寬了對實(shí)行“七統(tǒng)一”、合規(guī)性較強(qiáng)的連鎖企業(yè)的要求，也有利于緩解這類企業(yè)的經(jīng)營和合規(guī)壓力。

此外，《通知》還明確，實(shí)行“七統(tǒng)一”且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業(yè)由省局認(rèn)定后，執(zhí)業(yè)藥師可注冊在零售連鎖總部，注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個(gè)零售門店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師，由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。藥品零售連鎖企業(yè)在縣級(jí)(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店從業(yè)的非執(zhí)業(yè)藥師，不計(jì)入執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。

開展遠(yuǎn)程審方門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師

《通知》明確，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)。

《通知》明確，在執(zhí)業(yè)藥師非工作時(shí)間，藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心遠(yuǎn)程審方方式，作為補(bǔ)充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。

鼓勵(lì)實(shí)行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心，設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，由執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)。

鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織牽頭，探索、試點(diǎn)第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認(rèn)和遠(yuǎn)程服務(wù)，作為藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)充，開展處方審核和合理用藥指導(dǎo)工作，同時(shí)對使用從業(yè)藥師、藥師的藥品零售門店合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)。

具體辦法參照《執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行，《執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》由省藥品監(jiān)督管理局制定。

差異化配備是行業(yè)走向

從以上分析來看，陜西新政中“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”的思想較為濃重，對配齊執(zhí)業(yè)藥師困難地區(qū)以及合規(guī)性較強(qiáng)的企業(yè)均實(shí)行了不同的要求。

其實(shí)，除了陜西的新政，“執(zhí)業(yè)藥師差異化配備”的思想已經(jīng)在一些事件和政策中體現(xiàn)。

2019年4月4日，國家藥監(jiān)局就執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管政策召開座談會(huì)，與會(huì)代表希望國家結(jié)合實(shí)際，探索執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策，企業(yè)愿與國家局共同促進(jìn)藥品監(jiān)管工作。

2019年4月3日及4月20日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主任楊威分別在兩次座談會(huì)上強(qiáng)調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師的差異化配備問題，并希望上海加強(qiáng)對差異化配備政策及制度的研究，探索出好的做法，形成經(jīng)驗(yàn)復(fù)制推廣。

2018年11月商務(wù)部發(fā)布的《全國零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》，將零售藥店分為三類，每一類要求配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不同，字里行間也體現(xiàn)了差異化配備原則。