《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀（三）

2023-12-13 09:51:07

次

加強(qiáng)藥品使用質(zhì)量管理

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》共7章，七十九條，自2024年1月1日起實(shí)施

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系對本單位藥品購進(jìn)、儲存、使用全過程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)

應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理;未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書以及藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品合格證明等有效證明文件

年書驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的記錄。

應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度，配備專用場所和設(shè)施設(shè)備儲存藥品，做好儲存、養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品儲存符合藥品說明書標(biāo)明的條件。

應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)防火、防蟲、防鼠、污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務(wù)

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀（三）

聯(lián)系我們