大考來臨！國家藥監(jiān)局發(fā)布《平臺檢查指導原則（征求意見稿）》

2023-09-19 10:01:06

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國家藥監(jiān)局消息，為指導各地藥品監(jiān)督管理部門更好地開展藥品網絡交易第三方平臺檢查工作，督促平臺企業(yè)依法履行法定義務，落實平臺主體責任，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿）》

檢查要點包括備案與資質審查、體系建設、經營管理、平臺內處方藥銷售4大模塊40個項目。在處方來源和審核方面要求：

查看平臺上處方藥購買流程，可以模擬上傳非處方圖片、虛假處方和不合理處方等，研判是否存在藥師審方不嚴格等問題。

在處方藥信息展示方面要求：

01 檢查平臺/網站首頁、醫(yī)藥健康板塊首頁、入駐商家店鋪首頁是否展示處方藥包裝、標簽等信息，關注PC端、移動端的信息展示是否均符合要求。

02 抽查平臺入駐商家是否在未經處方審核前，向消費者直接展示說明書，或展示說明書原文載明的功能主治、適應癥、用法用量。

03 抽查平臺入駐商家是否在未經處方審核前，向消費者提供處方藥購買服務。包括點擊購買后直接形成有效訂單或提供在線支付，及其他直接撮合處方藥銷售等行為。

大考來臨！國家藥監(jiān)局發(fā)布《平臺檢查指導原則（征求意見稿）》

目前政策處于征求意見階段，企業(yè)可以通過藥監(jiān)局官方渠道提交反饋意見，截止時間2023年9月15日。預計正式文件將在12月之前發(fā)布。

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